生物制藥凈化車間高危作業(yè)區(qū),如灌裝區(qū)、膠塞桶放置區(qū)、開口包裝容器與無菌制劑直接接觸區(qū)、無菌裝配或連接作業(yè)區(qū)等,應通過單向流動操作平臺(蓋板)保持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域內(nèi)均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(導向值)。應該有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并加以驗證。在封閉的隔離操作器或手套箱中,可以使用較低的風速,這個級別稱為級別。 除上述方面外,清洗工程的節(jié)能
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電子無塵車間在這個行業(yè)的相對發(fā)展速度也比較快??梢哉f,在亞微米手段下,生產(chǎn)中對氣體的要求比較高。至于電子無塵車間,在空氣凈化方面也比較強,包括電子行業(yè)的前瞻能力。 在整個集成電子無塵車間中,電路的尺寸技術(shù)可以說是促進凈化的關(guān)鍵點。電子無塵車間的制備方法越先進,芯片尺寸越小。然而,電子無塵車間電路上的顆粒物粒徑小約1%~2%,在電子無塵車間中會成為廢品,因為金屬及類似細菌是電子
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隨著科學技術(shù)的發(fā)展,各種新技術(shù)、新方法的應用在臨床檢驗中發(fā)揮著重要作用。實驗室凈化需要為臨床診斷和治療提供正確的檢測報告,因此建立全面的檢測質(zhì)量管理體系十分重要。質(zhì)量管理涉及到每個階段具體管理內(nèi)容的方方面面。要通過相關(guān)科學手段,嚴格控制各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量,確保工作質(zhì)量,提高工作效率。實驗室凈化裝修中質(zhì)量控制的實施1.檢驗前質(zhì)量控制 按照采集手冊和相關(guān)規(guī)定采集樣品是保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)
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生物制藥凈化車間設有安全的空氣凈化系統(tǒng),保證物料儲藏室的無菌環(huán)境,能滿足生物制藥對高無菌環(huán)境的要求。 采用高效低毒的消毒劑,合理使用,是保證生物制藥潔凈車間無菌環(huán)境的有效措施。一般生物制藥潔凈車間采用末端過濾器不低于中高效過濾器的空調(diào)系統(tǒng)或新風通風系統(tǒng)。室內(nèi)保持正壓,通風量不小于6次/h。 生物制藥潔凈車間的墻壁和天花板采用隔音、堅固、光滑、無縫隙、防火、防潮、易清
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地 址:杭州市余杭區(qū)瓶窯鎮(zhèn)國輔路83號2樓201