說到醫(yī)療器械凈化車間，這里豪俊凈化告訴大家醫(yī)療器械凈化車間的特點和設(shè)計標準。希望以下內(nèi)容能對您有所幫助。

      醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其他相關(guān)物品。近年來，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療設(shè)備升級換代步伐加快。同時，醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等行業(yè)。它是一個跨學(xué)科、知識密集型和資本密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。也是各科技強國和國際大公司競爭的制高點。

      醫(yī)療器械行業(yè)是一個跨學(xué)科、跨學(xué)科的行業(yè)，產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高。相應(yīng)地，醫(yī)療器械廠投資大，設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對環(huán)境清潔度和無菌性要求高，對生產(chǎn)人員素質(zhì)要求嚴格。生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)潛在的生物危害，需要引起高度重視。

      醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點、當?shù)貧夂驐l件等具體操作進行。基本設(shè)計可參考以下規(guī)范：國際標準ISO/DIS 14644、潔凈室車間設(shè)計規(guī)范GB 50073-2013、潔凈室車間設(shè)計規(guī)范gmp-97、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范gmp-98、JGJ 71-90、GB 50243-2002、fs209e-92。

      在醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)前，合景凈化工程師要明確，醫(yī)療器械凈化車間的質(zhì)量不能靠竣工驗收來保證。首先要嚴格控制設(shè)計和設(shè)備選型階段，對施工全過程中的施工點、難點和重點進行嚴格檢查和監(jiān)督，在實際使用中，定期監(jiān)測可以確保潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

      醫(yī)療器械凈化車間的墻面和頂板大部分采用50mm厚的夾心彩鋼板；地板可以是自流地板或耐磨塑料地板，有些需要控制靜電的，可以選擇防靜電地板。供、回風(fēng)管采用熱鋅板，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板，凈化保溫效果好。有效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀干凈。穿孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板制作，不生銹、無塵，應(yīng)清洗干凈。

      醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計中的溫度、相對濕度、風(fēng)速、通風(fēng)頻率、靜壓差等檢測標準按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》執(zhí)行。對潔凈室空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進行實時修正，保證每季生產(chǎn)潔凈室溫度保持在18~28C，送風(fēng)量和換氣量應(yīng)滿足相應(yīng)潔凈度等級的換氣量要求。同時，應(yīng)通過檢查熱負荷和濕負荷進一步確定風(fēng)量。在此基礎(chǔ)上，選擇高效過濾器。